Kalite Güvencesi ve Uyum

Tüm çalışma aktivitelerinin regülatuar standartları ve etik yönergeleri karşılamasını sağlayan entegrrel hususlar.

Yetkinlikler

Öne Çıkan Özellikler

Her yetkinlik derin alan uzmanlığına sahip deneyimli uzmanlar tarafından sunulur.

Süreçleri standartlaştırmak ve kaliteyi artırmak için kapsamlı KYS geliştirilmesi ve uygulanması.

GCP uyumunu sağlamak için düzenli denetimlerin yapılması ve regülatuar incelemelere hazırlık.

Klinik çalışma aktivitelerine rehberlik eden kapsamlı Standart Operasyon Prosedürlerinin oluşturulması ve sürdürülmesi.

Kalite sorunlarını belirlemek ve çözmek için Düzeltici ve Önleyici Eylemlerin uygulanması.

Çalışma kalitesine yönelik potansiyel risklerin belirlenmesi ve azaltma stratejilerinin geliştirilmesi.

Hedefler, riskler, zaman çizelgeleri ve gereken kanıt paketi üzerinde başlangıç uyumu.

Rol netliği, iletişim sıklığı ve kilometre taşı yönetişimi ile detaylı uygulama planı.

Sürekli kalite kontrolleri, belge kontrolü ve düzeltici eylem döngüleri ile teslimat.

Nihai çıktılar, devir paketi ve sonraki faz yol haritası ile hazırlık kapanışı.

•Daha az önlenebilir sorgu ile daha hızlı hazırlık ve onay döngüleri.
•Çalışma kilometre taşlarında daha yüksek veri ve belge tutarlılığı.
•Ekipler ve merkezler genelinde geliştirilmiş denetim hazırlığı.
•Riskler, kararlar ve zaman çizelgesi açısından kritik bağımlılıklarda net görünürlük.

Proje & Kalite Yönetimi kapsamındaki ilgili yetkinlikleri keşfedin.

Proje Yönetimi

Ekibimiz, Omega CRO'nun klinik araştırma ihtiyaçlarınızı nasıl destekleyebileceğini öğrenmek için size yardımcı olmaya hazır.