Dermatoloji Odaklı Klinik ve Gözlemsel Araştırma
Dermatolojik araştırmaya özel, bilimsel yaklaşım — Faz II-IV klinik çalışmalardan güçlü gerçek dünya verisi programlarına.
Dermatolojik Araştırmaya Özel, Bilimsel Yaklaşım
Atopik dermatit, psoriasis, hidradenitis süpürativa ve alopesi areata gibi kronik ve karmaşık dermatolojik durumlar, hastaların yaşam kalitesi üzerinde derin etkiye sahiptir ve genellikle ileri biyolojik ve sistemik ajanların kullanımı dahil uzun vadeli, gelişen tedavi stratejileri gerektirir.
Omega CRO'da, titiz Faz II-IV klinik çalışmalardan güçlü gözlemsel çalışmalara kadar geliştirme spektrumunun tamamında uçtan uca destek sağlıyoruz. Dermatoloji uzmanlarımız derin terapötik bilgiye sahiptir ve yeni tedavileri pazara sunmak ve gerçek dünya pratiğindeki değerlerini göstermek için gereken ikna edici kanıtları üretmek için gerekli benzersiz metodolojiler, klinik uç noktalar, hasta bildirimli sonuçlar (PRO) ve gelişen düzenleyici gerekliliklerde yetkindir.
Dermatoloji Çalışmaları için Omega CRO Avantajı
Dermatolojik araştırmanın özel zorluklarını yönetmek için Omega CRO ile ortak olun. Terapötik uzmanlığı ileri operasyonel yürütmeyle birleştiriyoruz.
Merkezi Görüntüleme
Veri bütünlüğünü sağlamak ve eyleme dönüştürülebilir, düzenleyici sınıf içgörüler sunmak için özelleştirilmiş dermatolojik görüntüleme ve merkezi sonuç değerlendirmeleri.
Düzenleyici Sınıf Veri
Hem klinik çalışmalar hem gerçek dünya verisi üretimi için eyleme dönüştürülebilir, düzenleyici sınıf içgörüler sunma.
KOL İlişkileri
Etkili kayıt ve elde tutma için Kanaat Önderleri ve uzman dermatoloji merkezleriyle güçlü ilişkiler.
Kilit Dermatoloji Uzmanlığı
Cilt sağlığını ilerletme taahhüdümüz, kilit klinik çalışmalar ve epidemiyolojik çalışmalardaki katılımımızla gösterilir.
Klinik Çalışma Yürütümü (Faz II-IV)
Psoriasis, atopik dermatit ve alopesi areata genelinde çok sayıda müdahale çalışması yönettik. Deneyim, çalışma tasarımı, merkez seçimi ve eğitimi, rekabetçi endikasyonlar için hasta kayıt stratejileri ve titiz uç nokta değerlendirmesini kapsar.
Alopesi Areata ve Androgenetik Alopesi
Yeni terapötik ajanlara ve cihazlara odaklanan klinik çalışmalar ve gözlemsel çalışmalar yürüttük. Uzmanlık, tedavi etkinliğini objektif olarak ölçmek için SALT skoru ve standartlaştırılmış klinik fotoğraflamanın kullanımını içerir.
Atopik Dermatit (Egzama) Çalışmaları
Biyolojikler ve JAK inhibitörleri dahil hem topikal hem sistemik tedaviler için klinik çalışmalar yönettik. EASI, IGA ve kaşıntı NRS ölçeklerini birden fazla merkezde standartlaştırılmış şekilde uygulamada yetkiniz.
Hassas PRO'larda Uzmanlık
Hassas hasta bildirimli verileri yönetme deneyimimiz, klinik ve gözlemsel ortamlarda psikososyal etkiyi ve yaşam kalitesini (ör. DLQI) uzmança yakaladığımız dermatolojiye doğrudan aktarılır.
Kapsamlı Dermatoloji Yetenekleri
Geniş deneyimimizden yararlanarak, araştırma sürekliliği boyunca kapsamlı destek sağlıyoruz.
Klinik Çalışma Yetenekleri
- Çalışma Tasarımı ve Protokol Geliştirme: Uygulanabilir ve bilimsel olarak titiz protokoller hazırlama.
- Merkez Ağı ve Hasta Kaydı: Uzman dermatoloji merkezlerinden ve hedefli kayıt stratejilerinden yararlanma.
- Merkezi Görüntüleme: IGA ve PASI merkezi incelemesi dahil objektif etkinlik değerlendirmesi için 2D ve 3D görüntüleme.
- Biyobelirteç ve Biyo-örnek Yönetimi: Cilt biyopsileri, kan örnekleri ve biyobelirteçler için özelleştirilmiş işleme.
Gerçek Dünya Verisi (RWE) Yetenekleri
- Biyolojik ve Sistemik Tedaviler için RWE: Uzun vadeli güvenlilik ve etkinliği takip eden pazarlama sonrası çalışmalar.
- Tedavi Deseni ve KEF: Çeşitli veri kaynaklarında gerçek dünya reçeteleme ve sonuçlarının analizi.
- PRO Uzmanlığı: Hastanın sesini yakalamak için valide dermatolojiye özgü PRO'ları entegre etme.
- Kayıt Yönetimi: Güvenlilik izleme için uzun vadeli kayıtlar tasarlama ve sürdürme.
Omega Ekosisteminde Uygulama Senaryoları
Omega ekosistemi, standartlaştırılmış görüntülemeden cilt biyopsisi yönetimine ve genetik profillemeye kadar dermatoloji araştırmasını nasıl destekler.
HelixLab
İnflamatuar Biyobelirteç Analizi
Standartlaştırılmış ELISA iş akışlarıyla serum IL-17, IL-23, TNF-α ve total IgE ölçümleri. Histopatolojik uç nokta değerlendirmesi için cilt biyopsisi işleme koordinasyonu.
Omega Genetics
HLA ve Farmakogenomik Test
Psoriasis hasta tabakalaştırması için HLA-Cw6 tiplemesi; kişiselleştirilmiş dermatoloji çalışmalarında biyolojik tedavi seçimini bilgilendiren IL28B ve diğer bağışıklık yanıtı gen varyantları.
Omega Biyodepo
Cilt Doku Biyobankacılığı
Geriye dönük moleküler analiz, immünohistokimya ve translasyonel biyobelirteç araştırması için -80°C'de formalinle sabitlenmiş ve dondurulmuş cilt biyopsisi saklama.
Omega Care
Evde PRO Toplama
Mobil platform aracılığıyla uzaktan DLQI ve kaşıntı NRS yakalama; planlı merkez ziyaretleri arasında kronik cilt durumları için ev tabanlı fotoğrafik dokümantasyon.
Omega Bio
Eşlik Eden Tanı Kitleri
Rekabetçi kayıtlı, çok merkezli dermatoloji çalışmalarında PASI/IGA fotoğraflama iş akışları ve biyobelirteç test uyumlaştırması için kit tabanlı standartizasyon.
Hayvan Laboratuvarı
Preklinik Cilt Modelleri
Anti-inflamatuar ve immünomodülatör dermatoloji adaylarının erken değerlendirmesi için imikimodla indüklenen psoriasis benzeri modeller ve kontakt hipersensitivite modelleri.
Kanıt Yoluyla Cilt Sağlığını İlerletme
Kapsamlı dermatoloji araştırma çözümleri için Omega CRO ile ortak olun.
Uzmanlarımızla Konuşun