Uyum Denetimleri ve İncelemeler

Çalışmaların regülatuar standartlara ve en iyi uygulamalara uygunluğunu sağlayan titiz denetim ve inceleme hizmetleri.

Yetkinlikler

Öne Çıkan Özellikler

Her yetkinlik derin alan uzmanlığına sahip deneyimli uzmanlar tarafından sunulur.

Tüm klinik çalışma süreçlerinin FDA, EMA ve ICH-GCP yönergelerine uygunluğunun sağlanması.

Kalite ve uyumu değerlendirmek için sağlam iç denetim programlarının uygulanması.

Sahte incelemeler ve hazırlık değerlendirmeleri dahil kapsamlı destek.

Denetime hazır olmayı destekleyen ayrıntılı ve düzenli belgelerin korunması.

Hedefler, riskler, zaman çizelgeleri ve gereken kanıt paketi üzerinde başlangıç uyumu.

Rol netliği, iletişim sıklığı ve kilometre taşı yönetişimi ile detaylı uygulama planı.

Sürekli kalite kontrolleri, belge kontrolü ve düzeltici eylem döngüleri ile teslimat.

Nihai çıktılar, devir paketi ve sonraki faz yol haritası ile hazırlık kapanışı.

•Daha az önlenebilir sorgu ile daha hızlı hazırlık ve onay döngüleri.
•Çalışma kilometre taşlarında daha yüksek veri ve belge tutarlılığı.
•Ekipler ve merkezler genelinde geliştirilmiş denetim hazırlığı.
•Riskler, kararlar ve zaman çizelgesi açısından kritik bağımlılıklarda net görünürlük.

Proje & Kalite Yönetimi kapsamındaki ilgili yetkinlikleri keşfedin.

Kalite Güvencesi ve Uyum

Ekibimiz, Omega CRO'nun klinik araştırma ihtiyaçlarınızı nasıl destekleyebileceğini öğrenmek için size yardımcı olmaya hazır.