Açık Kaynak EDC Platformu

LibreClinica — EDC ve Klinik Veri Yönetimi

Açık kaynaklı Elektronik Veri Yakalama (EDC) ve Klinik Veri Yönetimi (CDM) sistemi. Klinik deneme verilerini elektronik olarak toplar, yönetir ve denetler.

Standartlar: 21 CFR Part 11 GCP CDISC ODM/SDTM HIPAA GDPR/KVKK

Öne Çıkan Özellikler

eCRF Tasarımı ve Oluşturma

Sürükle-bırak ile çalışma tasarımı, eCRF oluşturma, edit check ve kural tanımlama.

Çok Merkezli Veri Yakalama

Çok merkezli çalışmalarda web tabanlı veri girişi ile gerçek zamanlı veri toplama.

CDISC Standart Uyumluluğu

CDISC ODM, SDTM ve diğer standartlara tam uyum. Veri dışa aktarma ve entegrasyon desteği.

Denetim İzleri ve Elektronik İmzalar

21 CFR Part 11 uyumlu denetim izleri, elektronik imzalar ve rol tabanlı erişim kontrolü.

İzleme ve Yönetim

Veri izleme, sorgu yönetimi, tutarsızlık giderme ve veri kalitesi assurance.

REST API Entegrasyonu

Açık mimari ile IWRS, diğer sistemler ve üçüncü taraf araçlarla entegrasyon.

Dijital Çalışma Altyapınızı Birlikte Kuralım

Ekibimiz, Omega CRO'nun klinik araştırma ihtiyaçlarınızı nasıl destekleyebileceğini öğrenmek için size yardımcı olmaya hazır.