CAR-T Tedavileri
Hastanın kendi bağışıklık hücrelerinin yeniden programlanmasına dayanan CAR-T tedavileri, hematolojik malignitelerden solid tümörlere uzanan bir dönüşüm yaratıyor. Omega; leukoferezden infüzyona, akut toksisite yönetiminden on beş yıllık uzun dönem takibe uzanan tüm süreçte CAR-T programlarınızı yönetir.
Leukoferezden Uzun Dönem Takibe
Bir CAR-T çalışmasının başarısı; hücre toplama, üretim, lojistik, infüzyon ve infüzyon sonrası izleme adımlarının kusursuz koordinasyonuna bağlıdır. Zincirdeki her halka — kimlik doğrulama, zamanlama, sıcaklık kontrolü, dokümantasyon — aynı titizlikle yönetilmelidir.
Omega ekosistemi; merkezi laboratuvar, biyodepo, evde bakım ve dijital sağlık platformunu tek çatı altında birleştirerek CAR-T programları için Türkiye ve bölgede benzersiz bir entegrasyon sunar.
CAR-T Yetkinliklerimiz
Leukoferez Koordinasyonu
Hücre toplama randevuları, merkez kapasite planlaması, ürün kabül kriterleri ve leukoferez sonrası hasta takibi; tek noktadan koordine edilir.
Bridging Kemoterapi Yönetimi
Leukoferez ile infüzyon arasındaki bridging kemoterapi protokolleri; hasta uygunluk değerlendirmesi, zamanlama ve toksisite izleme ile yönetilir.
Kriyoprezervasyon ve Lojistik
Sıvı azot (kriyojenik) taşıma, kesintisiz sıcaklık izleme, validated dry shipper’lar ve ürün teslim kabul süreçleri;Chain of Custody dokümantasyonu ile yürütülür.
Release Testing Koordinasyonu
Sterilite, endotoksin, canlılık (viability), CAR ekspresyonu ve potens testleri; akredite laboratuvarlarla koordine edilir, sonuçlar protokol zaman çizelgesine göre raporlanır.
CRS ve ICANS İzleme
Sitokin Salım Sendromu (CRS) ve Immün Effektör Hücre ile İlişkili Nörotoksisite Sendromu (ICANS); derecelendirme araçları ve TURP dijital platform ile uzaktan izleme dahil protokole uygun yönetilir.
Uzun Dönem Takip (15 Yıl)
Insertional mutageneziz gözetimi ve gecikmiş toksisite izleme gereksinimleri; Omega Biyodepo boylamsal örnek saklama ve yıllık takip vizitleri ile karşılanır.
Hastadan Ürüne, Üründen Yanıta
Hasta uygunluk doğrulaması ve hücre toplama
Kemoterapi ve lenfodepleisyon protokolü
Federatif ağda üretim, QC release, kriyojenik taşıma
Tamamlama (conditioning) sonrası hücre infüzyonu
CRS/ICANS gözetimi ve uzun dönem takip