Omega Biyodepo
Toplamadan uzun süreli depolamaya kadar zincir-vasıyet izlenebilirliği ve denetime hazır belgelerle uçtan uca biyolojik numune yaşam döngüsü yönetimi.
Hizmet Kapsamı
Biyodepo hizmetlerinin kapsamı, klinik protokole, örnekleme planına ve analitik hedeflere göre modüler bir şekilde yapılandırılmıştır. Veri bütünlüğü ve denetlenebilirlik için kritik olan tüm operasyonel bileşenler tek bir koordineli model altında yönetilir.
Kısa ve Uzun Süreli Depolama
Çalışma fazı, analiz zaman çizelgeleri ve yeniden analiz ihtiyaçlarıyla hizalı protokol tanımlı depolama süresi.
Envanter ve Lokalizasyon
Raf, kutu ve pozisyon seviyesinde izlenebilir yerleşim ile hızlı numune lokalizasyonu ve geri çağırma.
Çalışmaya Özel İşleme
Protokol gereksinimlerine göre alikuotlama, yeniden etiketleme, kimlik kaldırma, tamponlama ve kriyoprezervasyon.
Sıcaklık Kontrollü Lojistik
Transferlerin, kriyojenik sevkiyatların ve yer değiştirme süreçlerinin planlanması ve koordinasyonu.
Denete Hazır Belgelendirme
Tam denetim izi ve izlenebilirlik kayıtlarıyla kapsamlı belge çerçevesi.
İş Sürekliliği
Yedek güç, sıcaklık sapma planları ve güvenli tesis yönetimi ile kesintisiz operasyon.
Depolama Altyapısı ve Sıcaklık Bölgeleri
Altyapı, farklı numune tiplerinin stabilite gereksinimleriyle hizalı çoklu sıcarlık bölgesinde depolamayı destekler.
Oda Sıcaklığı
Protokol tanımlı stabilite verilerine dayalı olarak uygulanabilir olduğu yerlerde. Seçilmiş kuru materyaller ve reaktifler için uygundur.
Soğutuculu
İşlem veya taşıma beklenen numuneler için kısa süreli depolama ve geçici tutma.
Donmuş
Serum, plazma ve ekstrakte nükleik asitlerin orta vadeli korunması için protokol bağımlı depolama.
Ultra-Düşük / Kriyojenik
-70°C/-80°C'de uzun süreli korunum ve hücre terapisi ve translasyonel numuneler için sıvı azot altında kriyojenik depolama.
Yönetilen Numune Tipleri
Numune tipleri, protokol tanımlı kabul kriterleri, standartlaştırılmış etiketleme, işleme ve depolama koşulları ile çalışma tasarımına göre tanımlanır.
Serum ve Plazma
Clinical biochemistry, biomarker, immunology, ligand binding
Tam Kan (EDTA)
Hematology, molecular analyses, DNA/RNA extraction
Tam Kan (Sitrat/Heparin)
Coagulation, PK/PD, immunological assays
İdrar
Safety assessments, metabolite analyses, PK support
Kuru Kan Damlası (DBS)
Remote sampling, enhanced stability scenarios
Doku Örnekleri
FFPE, fresh frozen, translational research
PBMC / Hücre Süspansiyonları
Cell counting, viability, cryopreservation
Beyin Omurilik Sıvısı (BOS)
Neurology studies, biomarker analysis
Gaita Örnekleri
Microbiome, metagenomics, translational research
Tükürük
Hormone analyses, genetic studies, non-invasive
Nazal/Orofarengeal Swab
Virological and molecular testing
Araştırma Materyalleri
Protocol-defined special matrices
Numune Kabul ve Pre-Analitik Kontroller
Biyodepo çıktılarının bilimsel değeri, pre-analitik süreçlerin standartlaştırılmasına doğrudan bağlıdır.
Kimlik ve Etiket Doğrulama
Barkod, örnek kimliği ve ziyaret zaman noktasının eşleştirilmesi. Doğru örnek-katılımcı-zaman noktası hizalamasını sağlar.
Ziyaret Penceresi Uyumu
Protokole göre ziyaret penceresi uyumu ve gecikmelerin değerlendirilmesi. Protokole bağlı değerlendirme kriterleri.
Sıcaklık Kaydı İncelemesi
Sıcaklık kayıtlarının ve taşıma koşullarının incelenmesi. Protokol tanımlı kabul kriterlerine göre değerlendirme.
Specimen Suitability Checks
Hemoliz, pıhtılaşma, yetersiz hacim ve diğer kalite göstergelerinin protokol kriterlerine göre değerlendirilmesi.
Sapma Yönetimi ve DÖF
Gerektiğinde sapma kaydı, sınıflandırma ve Düzeltici ve Önleyici Faaliyetler (DÖF) yönetimi.
Zincir Muhafaza Kayıtları
Kabul, işleme, saklama ve transfer adımlarını kapsayan tam zincir muhafaza. Kimin ne yaptığını ve ne zaman yaptığını yakalayan denetim izi.
Klinik Araştırmada Kullanım Senaryoları
Biyodepo hizmetleri yalnızca depolamanın ötesine uzanır — numune yaşam döngüsü yönetimi, veri bütünlüğünün ve operasyonel verimliliğin temel bir bileşenidir.
Faz I–IV Klinik Çalışmalar
Uzun süreli saklama, ara analizler ve yeniden analiz ihtiyaçları (protokole bağlı).
Translasyonel Alt Çalışmalar
Biyobelirteç keşfi ve validasyonu için arşivlenmiş örneklerin yönetimi.
Boylamsal Örnekleme Tasarımları
Aynı katılımcının birden fazla zaman noktasındaki örneklerinin tutarlı yönetimi.
Çok Merkezli Projeler
Merkezler arası standartizasyon, örnek görünürlüğü ve merkezler arası izlenebilirlik.
Denetim ve Düzenleyici Talepler
Denetimler için hızlı yerelleştirme, geri çağırma ve dokümantasyon teslimi.
Hücre ve Gen Tedavisi
İleri tedaviler için hücresel materyallerin kriyojenik saklama, izleme ve geri alma.
Omega Ekosistemi İçinde Entegrasyon
Omega Biyodepo, HelixLab merkezi laboratuvarı ve Omega Genetik altyapısı ile entegre şekilde çalışır.
HelixLab
Örnek işleme, analitik ve raporlama iş akışları
Omega Genetics
Genomik ve moleküler analizler için örnek yaşam döngüsü
Omega Care
Standartlaştırılmış paketleme ve taşıma ile evde örnekleme
Biyodepo Desteği mi Gerekiyor?
Çalışmanız için güvenli, izlenebilir, denete hazır numune yaşam döngüsü yönetimi.
İletişime Geç