Proje & Kalite Yönetimi
Klinik çalışmaların en yüksek kalite standartlarıyla başarılı bir şekilde planlanması, uygulanması ve tamamlanmasını sağlama.
Kapsamlı Proje & Kalite Yönetimi
Klinik çalışmaların en yüksek kalite standartlarıyla başarılı bir şekilde planlanması, uygulanması ve tamamlanmasını sağlama. Deneyimli ekibimiz, çalışmanın her yönünün ilk konseptten regülatuar başvurusuna kadar titizlikle planlanmasını sağlamak için sponsorlarla yakın çalışır.
Değerlendir
Hedefleri, fezabiliteyi ve regülatuar ortamı değerlendirin
Tasarla
Protokol, istatistiksel plan ve operasyonel çerçeveyi geliştirin
Doğrula
Uzman incelemesi, risk değerlendirmesi ve paydaş uyumu
Uygula
Tam belgelenmiş ve onaylanmış olarak güvenle başlatın
Alt Hizmetler
Proje & Kalite Yönetimi kapsamındaki uzmanlık alanlarını keşfedin.
Proje Yönetimi
Klinik çalışmaların başarılı planlanması, uygulanması ve tamamlanmasını sağlayan temel hizmet.
5 temel özellikKalite Güvencesi ve Uyum
Tüm çalışma aktivitelerinin regülatuar standartları ve etik yönergeleri karşılamasını sağlayan entegrrel hususlar.
5 temel özellikUyum Denetimleri ve İncelemeler
Çalışmaların regülatuar standartlara ve en iyi uygulamalara uygunluğunu sağlayan titiz denetim ve inceleme hizmetleri.
4 temel özellikSözleşme Yönetimi
Klinik çalışmaların karmaşık sözleşmesel unsurlarının yönetimi için sorunsuz ve verimli yaklaşım.
4 temel özellikBelge Yönetim Sistemleri
Güvenilir satıcı ortaklıkları aracılığıyla E-TMF, TMF ve SMF yönetimi dahil gelişmiş DMS çözümleri.
4 temel özellikÇalışmaların Finansal Yönetimi
Omega Pay çözümü ile klinik çalışmalar için verimli bütçeleme, finansal takip ve ödeme süreçleri.
4 temel özellikFinansal Raporlama ve Analiz
Klinik çalışma finansal yönleri hakkında değerli içgörüler sağlayan kapsamlı finansal raporlama.
4 temel özellikProje & Kalite Yönetimi için Omega'yı Neden Seçmelisiniz?
29 Yıl Deneyim
1997'den beri tüm büyük terapi alanlarında denemeler tasarlıyor ve planlıyoruz.
Regülatuar Uzmanlığı
TİTCK, EMA, FDA ve Health Canada gereksinimleri hakkında derin bilgi.
Entegre Yaklaşım
Strateji, istatistik, regülatuar ve operasyonlar tek çatı altında — devir boşluğu yok.
Neler Elde Edersiniz
Stratejiden teslimata kadar her proje öngörülebilir zaman çizelgeleri, uyumlu uygulama ve ölçülebilir sonuçlar için yapılandırılmıştır.
Sorumlu Ana Ekip
Net iletişim yolları ve haftalık yönetişim güncellemeleri ile tek noktadan bilimsel ve operasyonel sahiplenlik.
Otoriteye Hazır Belgeler
Kalite kontrol kontrol noktaları ve izlenebilir sürüm yönetimi ile hazırlanmış başvuru kalitesinde teslimatlar.
Risk Odaklı Planlama
Çalışma sürekliliğini ve bütçe bütünlüğünü korumak için proaktif risk kayıtları, azaltma planları ve kilometre taşı takibi.
Çapraz Fonksiyonel Entegrasyon
Regülatuar, tıbbi, biyometri, operasyonlar ve kalite ekipleri tek entegre teslimat çerçevesinde hizalanmıştır.
Başlamaya Hazır mısınız?
Ekibimiz, Omega CRO'nun klinik araştırma ihtiyaçlarınızı nasıl destekleyebileceğini öğrenmek için size yardımcı olmaya hazır.