Belge Yönetim Sistemleri

Güvenilir satıcı ortaklıkları aracılığıyla E-TMF, TMF ve SMF yönetimi dahil gelişmiş DMS çözümleri.

Yetkinlikler

Öne Çıkan Özellikler

Her yetkinlik derin alan uzmanlığına sahip deneyimli uzmanlar tarafından sunulur.

Deneme belgelerini elektronik olarak oluşturmak, yönetmek ve depolamak için dijital araçlar.

Regülatuar uyum için tüm temel belgelerin kapsamlı yönetimi.

İncelemeler ve değerlendirmeler için düzenli çalışmaya özel belgelerin korunması.

Tüm süreçlerin ICH-GCP ve FDA yönergelerine uygunluğunun sağlanması.

Hedefler, riskler, zaman çizelgeleri ve gereken kanıt paketi üzerinde başlangıç uyumu.

Rol netliği, iletişim sıklığı ve kilometre taşı yönetişimi ile detaylı uygulama planı.

Sürekli kalite kontrolleri, belge kontrolü ve düzeltici eylem döngüleri ile teslimat.

Nihai çıktılar, devir paketi ve sonraki faz yol haritası ile hazırlık kapanışı.

•Daha az önlenebilir sorgu ile daha hızlı hazırlık ve onay döngüleri.
•Çalışma kilometre taşlarında daha yüksek veri ve belge tutarlılığı.
•Ekipler ve merkezler genelinde geliştirilmiş denetim hazırlığı.
•Riskler, kararlar ve zaman çizelgesi açısından kritik bağımlılıklarda net görünürlük.

Proje & Kalite Yönetimi kapsamındaki ilgili yetkinlikleri keşfedin.

Sözleşme Yönetimi

Ekibimiz, Omega CRO'nun klinik araştırma ihtiyaçlarınızı nasıl destekleyebileceğini öğrenmek için size yardımcı olmaya hazır.