Omega Araştırma Ekosistemi
Klinik araştırmada entegre veri yaklaşımı — çalışma tasarımından analize, analizden yayına.
Hangi Sorunları Çözüyoruz?
Çok merkezli klinik çalışmalarda veri tutarlılığı, izlenebilirlik ve bilimsel kalite, tüm araştırma yaşam döngüsünü etkileyen kritik öğelerdir. Bu faktörler analiz aşamasının ötesine uzanır ve çalışma tasarımını, örnekleme stratejilerini, tanı kitlerinin seçimini, istatistiksel değerlendirme yaklaşımlarını, klinik çalışma izlemesini ve sonuçların bilimsel çıktılara dönüştürülmesini etkiler.
Omega Araştırma Ekosistemi, merkezi laboratuvar altyapısı, kit tabanlı ve valide edilmiş analiz platformları, klinik araştırmaya hazır metodolojiler, protokole hizalı istatistiksel analiz çerçeveleri ve çalışma yaşam döngüsü boyunca sürekli bilimsel ve metodolojik gözetim kombinasyonu yoluyla küresel olarak karşılaştırılabilir ve güvenilir veri üretmeyi amaçlayan entegre çözümler sunar.
Omega Araştırma Ekosistemi
Evde bakım tabanlı hasta bakımından gelişmiş moleküler tanıya kadar uçtan uca araştırma desteği sunmak için birleşik bir operasyonel plan altında çalışan altı entegre birim.
Evde Sağlık
Klinik araştırma ev vizitleri — protokole uyumlu evde örnekleme, uygulama ve takip çözümleri. Merkez yükünü azaltır; visit pencerelerini, örnek kalitesini ve izlenebilirliği koruyarak merkez dışı veri üretimini güvenle entegre eder.
Omega Genetik
Genomik ve moleküler analizler içinde entegre biyobelirteç ve farmakogenomik yaklaşımlar. Valide edilmiş yöntemler, NGS, WGS/WES, sıvı biyopsi ve genetik veriyi klinik olarak anlamlı sonuçlara dönüştüren biyoinformatik destek.
HelixLab
Klinik araştırma için tasarlanmış merkezi laboratuvar altyapısı. Standartlaştırılmış ölçüm, protokole hizalı metodoloji ve çalışma tasarımından raporlamaya kadar sağlam kalite çerçevesi.
Omega Bio
Protokol gereksinimlerine göre seçilen moleküler teknikler için metodolojik standartlaştırma ve hizalama sağlayan kit tabanlı analitik altyapı. HelixLab iş akışlarıyla tanı kit validasyonu için entegre olur.
Omega Biyodepo
Toplamadan uzun süreli depolamaya kadar zincir-vasıyet izlenebilirliği ile eksiksiz biyolojik numune yaşam döngüsü yönetimi. ISBER hizalı operasyonlarla ortam sıcaklığından kriyojenik LN₂'ye kadar çoklu sıcaklık bölgeleri.
Omega Ecza Deposu
2003’ten beri Türkiye’nin ilk klinik çalışma deposu — İİÜ depolama, sıcaklık kontrollü dağıtım, ithalat izni ve gümrük.
Laboratuvar Hayvan Birimi
Etik, regülasyon uyumlu preklinik hayvan çalışmaları. HADYEK onaylı, 3R ilkeleri, AB Direktifi 2010/63/EU hizalı. Klinik geçiş öncesi toksikoloji, farmakoloji ve güvenlik verisi üretimi.
Analitik Hizmet Alanları
Ekosistemin analitik hizmetleri güvenlik laboratuvarından gelişmiş moleküler ve hücresel testlere kadar tam yelpazeyi kapsar.
Güvenlik Laboratuvarı
Hematoloji, biyokimya, koagülasyon, idrar analizi
Genomik & Moleküler
NGS, WGS, WES, Sanger sekanslama, MLPA, fragment analizi
Mikrobiyoloji
Kültür tabanlı yöntemler, PCR, qPCR, antimikrobiyal duyarlılık
Viral Güvenlik & Viroloji
Viral yük testi, seroloji, nötralizasyon testleri
Akım Sitometrisi
İmmünofenotipleme, hücre sayımı, reseptör analizi
Sitogenetik & FISH
Kromozomal analiz, floresan in situ hibridizasyon
Biyobelirteç Geliştirme
Biyobelirteç keşfi, test geliştirme, metod validasyonu
PK/PD Testi
Farmakokinetik / farmakodinamik biyoanaliz
İmmunojenisite
ELISA, NAb testleri, immunojenisite değerlendirmesi
Hücre Kültürü
PBMC hazırlama, hücre sayımı, canlılık analizi
Ligand Bağlanma Testleri
Reseptör bağlanma, fonksiyonel hücre tabanlı testler
Tanı Kitleri
Kit tabanlı analiz altyapısı (Omega Bio)
Bilimsel Liderlik & Kalite Yaklaşımı
Ekosistem aktiviteleri, Bilimsel & Laboratuvar Müdürlüğü yapısı altında entegre bir şekilde yönetilir. Bu model, kalite sistemlerinin sürekliliğini ve metodolojik bütünlüğün korunmasını sağlamak için tasarlanmıştır.
Biyodepo operasyonları GCLP, CAP ve ISBER yönergeleriyle hizalı olarak yapılandırılmıştır.
Hızlı Ekosistem Kapsamı Tanımı
Çalışmanız için ekosistem kapsamını hızlıca tanımlamak için şu bilgileri paylaşmanız yeterlidir:
- 1. Terapötik alan / endikasyon
- 2. Çalışma fazı ve tasarım özeti
- 3. Örnek tipleri ve visit pencereleri
- 4. Gerekli analitik alanlar
- 5. Raporlama formatı ve veri transfer beklentileri