Omega Genetik

Genomik ve moleküler analizler — valide edilmiş yöntemler ve biyoinformatik uzmanlığı aracılığıyla farmakogenomik ve biyobelirteç odaklı veriyi klinik olarak anlamlı sonuçlara dönüştürmek.

Uyumluluk: ICH-GCP GCLP ALCOA+ Chain-of-Custody CAPA

Farmakogenomik ve Biyobelirteç Odaklı Testler

Genomik ve moleküler analizler, hasta güvenliği, hasta seçimi ve tabakalaştırma, tedavi yanıtının izlenmesi ve translasyonel araştırma hedefleri açısından klinik araştırmada kritik bir rol oynar.

HelixLab ve Omega Genetics altyapısı, protokole uygun örnek yönetimi, standartlaştırılmış analitik iş akışları, veri bütünlüğü ve denetime hazırlık yoluyla klinik çalışmalarla uyumlu çıktılar sunmayı hedefler.

Klinik araştırma için farmakogenomik (PGx) ve biyobelirteç odaklı genomik ve moleküler testler, çalışma tasarımı, analiz, yorumlama ve veri paketlerini kapsayan tıbbi genetik ve biyoinformatik uzmanlığıyla desteklenir.

Omega Ekosistemi İçinde Entegrasyon

HelixLab — sample management, pre-analytical standardization, central lab workflows
Omega Genetics — medical genetics-driven analysis, NGS validation, confirmatory testing
Omega Bio — kit-based analytical infrastructure for molecular techniques
Biorepository — traceable sample management for long-term storage and re-analysis
Omega Care — home sampling and standardized packaging/transport workflows
IWRS — kit-to-sample matching and operational notification workflows

Sekanslama ve Panel Tabanlı Çözümler

Reseptör Repertuvar Profilleme

İmmünoterapi araştırması ve bağışıklık yanıtı izleme için B hücre ve T hücre reseptör repertuvar profilleme.

Hedeflenmiş Gen Panelleri

Küçük ve büyük gen panelleri — Ailesel Hiperkolesterolemi, Myeloid paneller, DNA hasar onarım genleri ve özel paneller.

Tüm Ekzom Sekanslama (WES)

Tüm hastalık türlerinde protein kodlayan bölge analizi için kapsamlı ekzom yakalama.

Tüm Genom Sekanslama (WGS)

Kapsamlı varyant tespiti, yapısal varyantlar ve kodlamayan bölgeler için tam genom analizi.

Germline ve Somatik Mutasyon Analizi

Eşleştirilmiş tümör-normal analizi, hastalık türleri genelinde germline mutasyon tespiti ve somatik varyant çağrımı.

RNA Sekanslama (RNAseq)

Gen ekspresyon imzaları, füzyon tespiti ve alternatif ekleme analizi.

Onkoloji ve İmmünoterapi Odaklı Analizler

MSI ve MMR Testi

İmmünoterapi uygunluk değerlendirmesi için Mikrosatellit İnstabilitesi (MSI) ve Uyumsuzluk Onarımı (MMR) testi.

Minimal Rezidüel Hastalık (MRD)

Hematolojik malignitelerde tedavi yanıtı izleme ve nüks tahmini için MRD değerlendirmesi.

Tümör Mutasyonel Yükü (TMB)

İmmünoterapi araştırması için TMB hesaplama — kodlayan bölge başına somatik mutasyon sayısının ölçülmesi.

Sıvı Biyopsi ve cfDNA

İnvaziv olmayan tümör izleme için NGS veya dijital PCR (dPCR) kullanarak hücresiz DNA (cfDNA) analizi.

Mikrobiyom ve Metagenomik Sekanslama

Shotgun Metagenomik

Bir örnekteki tüm mikrobiyal DNA'yı yakalayan kapsamlı mikrobiyom profilleme. Tür seviyesinde tanımlama, fonksiyonel gen analizi ve antimikrobiyal direnç geni tespiti sağlar.

Gastroenteroloji çalışmalarında bağırsak mikrobiyom çalışmaları, immünoterapi yanıtı korelasyonu ve diyet müdahale araştırması için idealdir.

16S rRNA Sekanslama

Bakteriyel topluluk profilleme ve taksonomik sınıflandırma için 16S ribozomal RNA geninin hedeflenmiş amplikon sekanslaması.

Yüksek hacimli örnek işleme gerektiren büyük ölçekli mikrobiyom çalışmaları için maliyet etkin yaklaşım.

DNA ve RNA Analizleri

  • • DNA isolation with concentration, purity, and yield assessment
  • • RNA isolation with concentration, integrity, and yield assessment
  • • Quality control metrics per sample type
  • • Quantification using fluorometric methods

Hücre İşleme

  • • Peripheral Blood Mononuclear Cell (PBMC) preparation
  • • Cell counting and viability analysis
  • • Cryopreservation and controlled-rate freezing
  • • Post-thaw viability assessment

Eşlik Eden Tanı

  • • Sanger sequencing analysis
  • • Single-gene or single-mutation genotyping
  • • Fragment analysis
  • • MLPA for gene copy number determination
  • • NGS validation for companion diagnostic assays

Operasyonel İş Akışı

Omega Genetics operational workflow diagram
1

Study Initiation

Review of protocol, endpoints, and biomarker requirements.

2

Test Strategy

Definition of test panels based on analyte, platform, cut-off values, and sample matrix.

3

Method Validation

Study-fit performance targets and QC plans.

4

Site Preparation

Sampling manuals, labeling, pre-analytical requirements, logistics.

5

Sample Receipt

Verification of accessioning, chain-of-custody, and storage conditions.

6

Analysis & Data Generation

Execution of planned tests, interim controls, deviation management.

7

Bioinformatics Analysis

Data processing and quality control aligned with study objectives.

8

Data Verification & Reporting

Second-level review, consistency checks, protocol-compliant format.

9

Sponsor/CRO Integration

Data transfer compatible with EDC/eCRF systems, query management.

10

Archiving & Audit Readiness

Documentation, audit trail records, inspection-ready archiving.

Genomik Analiz Gerektiren Bir Çalışma mı Planlıyorsunuz?

Protokolünüzü paylaşın — optimal genomik ve moleküler test stratejisini birlikte belirleyelim.

Fizibilite Görüşmesi İsteyin