文件管理系统
通过可靠的供应商合作伙伴关系提供包括E-TMF、TMF和SMF管理在内的先进DMS解决方案。
能力
核心功能
每项能力由具有深厚领域专业知识的经验丰富的专家提供。
E-TMF管理
电子化创建、管理和存储试验文件。
TMF管理
全面管理所有基本文件以确保监管合规。
SMF管理
维护为检查和审查组织的试验特定文件。
监管合规
确保所有流程符合ICH-GCP和FDA指南。
我们如何交付文件管理系统
1
对目标、风险、时间表和所需证据包进行启动协调。
2
详细的执行计划，包括角色明确、沟通频率和里程碑治理。
3
通过持续质量检查、文档控制和纠正措施循环进行交付。
4
准备就绪收尾，包括最终输出、交接包和下一阶段路线图。
合作成果
- •更快的准备和审批周期，减少可避免的查询。
- •研究里程碑中更高的数据和文档一致性。
- •改善团队和中心的检查和审计准备。
- •对风险、决策和时间关键依赖项的清晰可见性。