Системы управления документами
Передовые решения DMS, включая управление E-TMF, TMF и SMF через надёжных партнёров.
Ключевые функции
Каждая возможность предоставляется опытными специалистами с глубокой экспертизой.
Управление E-TMF
Цифровые инструменты для создания, управления и хранения документов исследования.
Управление TMF
Всестороннее управление всеми существенными документами для регуляторного соответствия.
Управление SMF
Ведение документов, специфичных для исследования, организованных для инспекций.
Регуляторное соответствие
Обеспечение соответствия всех процессов руководствам ICH-GCP и FDA.
Как мы реализуем Системы управления документами
Стартовое согласование целей, рисков, сроков и пакета доказательств.
Детальный план с распределением ролей, графиком коммуникации и управлением этапов.
Выполнение с непрерывным контролем качества, управлением документами и корректирующими действиями.
Завершение с финальными результатами, пакетом передачи и планом следующей фазы.
Результаты взаимодействия
- •Более быстрые циклы подготовки и одобрения с меньшим количеством запросов.
- •Более высокая согласованность данных и документов на этапах исследования.
- •Улучшенная готовность к инспекциям и аудитам в командах и центрах.
- •Чёткая видимость рисков, решений и критических для сроков зависимостей.
Другие подуслуги
Изучите связанные возможности в Управление проектами и качеством.
Готовы начать?
Свяжитесь с нашей командой, чтобы узнать, как Omega CRO может поддержать ваши клинические исследования.