Лаборатория животных
Этичные, научные и соответствующие нормам доклинические исследования — получение данных по безопасности, фармакологии и токсикологии до перехода к клиническим исследованиям.
Введение и объём
Лаборатория животных, действующая в экосистеме Omega CRO и HelixLab, обеспечивает этически, научно и нормативно соответствующее содержание, мониторинг и включение лабораторных животных, используемых в доклинических исследованиях.
This infrastructure is designed to support the generation of safety, pharmacology, and toxicology data prior to transition into clinical research. Laboratory, analytical, and operational services are delivered through Omega's internal units or authorized partner infrastructures complying with applicable standards.
Регуляторные и этические рамки
Все виды деятельности с участием лабораторных животных проводятся в полном соответствии с национальными и международными этическими и нормативными требованиями. Благополучие животных и научная целостность рассматриваются параллельно.
Одобрение HADYEK
Одобрение местного этического комитета по экспериментам на животных. Все протоколы исследований проходят этическую экспертизу до начала.
Принципы 3R
Замена, Сокращение и Совершенствование — минимизация использования животных при максимальном повышении научных результатов и благополучия.
Директива ЕС 2010/63/EU
Полное соответствие Директиве Европейского Союза о защите животных, используемых в научных целях.
Принципы GLP
Соблюдение принципов надлежащей лабораторной практики для надёжности, целостности и качества данных доклинической безопасности.
Виды животных и инфраструктура содержания
- Мелкие лабораторные животные, преимущественно морские свинки
- Содержание в клетках и обогащение среды с учётом вида и возраста
- Контролируемые температура, влажность и освещение
- Меры биобезопасности и предотвращение перекрёстного загрязнения
Благополучие животных и ежедневный мониторинг
- Ежедневное клиническое наблюдение и медицинские осмотры
- Мониторинг массы тела и оценка общего состояния
- Раннее выявление признаков стресса и боли
- Ветеринарный надзор и протоколы вмешательства
Экспериментальные применения и процедуры
Проводится квалифицированным персоналом в соответствии с утверждёнными протоколами. Качество научных данных поддерживается при минимальной нагрузке на животных.
Безопасность, токсикология и фармакология
Получение данных по безопасности и токсикологии до перехода к клиническим исследованиям.
Управление образцами и аналитическая интеграция
Биологические образцы, полученные от лабораторных животных, обрабатываются и анализируются интегрированно с инфраструктурой центральной лаборатории HelixLab.
Прослеживаемый сбор
Кровь, ткани и биологические образцы с контролем цепочки хранения.
Интеграция с HelixLab
Биохимия, гематология и гистопатология на централизованной платформе.
Хранение в биобанке
Долгосрочное хранение биологических образцов животного происхождения для повторного анализа.
Непрерывность от доклиники к клинике
Непрерывность между доклинической и клинической фазами исследований критически важна для научной точности, безопасности пациентов и операционной эффективности. Экосистема Omega CRO решает это через интегрированную и отслеживаемую структуру.
Доклиническая фаза: лабораторные животные и трансляционная подготовка
Исследования создают научную основу для перехода к клиническим фазам в отношении безопасности, переносимости, фармакологии и токсикологии.
Трансляционный мост: непрерывность образцов, данных и интерпретации
Образцы, оцененные в интегрированном формате с HelixLab, повышая сопоставимость между моделями животных и клиническими образцами.
Клиническая фаза: безопасность и непрерывность центральной лаборатории
С переходом в клиническую фазу лаборатория безопасности и инфраструктура центральной лаборатории обеспечивают безопасность участников и продольную оценку.
Стратегический вклад и качество решений
Сниженный риск неудачи
Снижение риска неудач на клинических этапах благодаря более прочной доклинической базе.
Без ненужных повторов
Исключение ненужных повторных исследований за счёт интегрированной прослеживаемой передачи данных.
Предсказуемая разработка
Более предсказуемый и управляемый процесс клинической разработки.
Планируете доклинические исследования?
Обсудите ваш план перехода от доклинических к клиническим исследованиям с нашей интегрированной командой.
Запросить консультацию