Дерматологическое клиническое и наблюдательное исследование
Специализированный научный подход к дерматологическим исследованиям — от клинических исследований фаз II-IV до надёжных программ RWE.
Специализированный научный подход к дерматологическим исследованиям
Хронические и сложные дерматологические состояния, такие как атопический дерматит, псориаз, гидраденит суппуративная и очаговая алопеция, оказывают глубокое влияние на качество жизни пациентов и часто требуют долгосрочных, развивающихся стратегий лечения, включая применение биологических и системных препаратов.
At Omega CRO, we provide end-to-end support across the development spectrum — from rigorous Phase II-IV clinical trials to robust observational studies. Our dermatology specialists possess deep therapeutic knowledge and are skilled in the unique methodologies, clinical endpoints, patient-reported outcomes (PROs), and evolving regulatory requirements necessary to generate the compelling evidence needed to bring new treatments to market and demonstrate their value in real-world practice.
Преимущество Omega CRO для дерматологических исследований
Сотрудничайте с Omega CRO в области дерматологии.
Централизованная визуализация
Специализированная дерматологическая визуализация и централизованные оценки результатов для обеспечения целостности данных и предоставления действенных выводов регуляторного уровня.
Данные регуляторного уровня
Предоставление практических рекомендаций регуляторного уровня как для клинических исследований, так и для генерации доказательств из реальной практики.
Взаимодействие с KOL
Прочные отношения с ключевыми лидерами мнений и экспертными дерматологическими центрами для эффективного набора и удержания.
Ключевая экспертиза в дерматологии
Наша приверженность улучшению здоровья кожи подтверждается нашим участием в ключевых клинических и эпидемиологических исследованиях.
Проведение клинических исследований (II–IV фазы)
Управление многочисленными интервенционными исследованиями при псориазе, атопическом дерматите и очаговой алопеции. Опыт охватывает дизайн исследований, выбор и обучение центров, стратегии набора пациентов для конкурентных показаний и тщательную оценку конечных точек.
Алопеция очаговая и андрогенетическая алопеция
Проведены клинические и обсервационные исследования, сосредоточенные на новых терапевтических агентах и устройствах. Экспертиза включает использование шкалы SALT и стандартизированной клинической фотографии для объективной оценки эффективности лечения.
Исследования атопического дерматита (экземы)
Управление клиническими исследованиями как местных, так и системных методов лечения, включая биологические препараты и ингибиторы JAK. Владеем стандартизированным применением шкал EASI, IGA и зуда NRS в нескольких центрах.
Экспертиза в чувствительных PRO
Our experience in managing sensitive patient-reported data directly translates to dermatology, where we expertly capture the psychosocial impact and quality of life (e.g., DLQI) in clinical and observational settings.
Комплексные возможности в дерматологии
Опираясь на наш обширный опыт, мы обеспечиваем комплексную поддержку на всех этапах исследовательского процесса.
Возможности клинических исследований
- Дизайн исследования и разработка протокола: Разработка выполнимых и научно обоснованных протоколов.
- Сеть центров и набор пациентов: Использование экспертных дерматологических центров и целевых стратегий набора.
- Централизованная визуализация: 2D- и 3D-визуализация для объективной оценки эффективности, включая централизованную экспертизу IGA и PASI.
- Управление биомаркерами и биообразцами: Специализированная обработка биоптатов кожи, образцов крови и биомаркеров.
Возможности RWE
- RWE для биологических и системных терапий: Пострегистрационные исследования, отслеживающие долгосрочную безопасность и эффективность.
- Модель лечения и CER: Анализ реальных данных о назначениях и результатах лечения на основе различных источников.
- Экспертиза PRO: Внедрение валидированных дерматологических PRO для учёта мнения пациента.
- Управление регистрами: Разработка и ведение долгосрочных регистров для мониторинга безопасности.
Сценарии применения в экосистеме Omega
Как экосистема Omega поддерживает дерматологические исследования — от стандартизированной визуализации до управления биопсией кожи и генетического профилирования.
HelixLab
Анализ воспалительных биомаркеров
Измерения сывороточных IL-17, IL-23, TNF-α и общего IgE со стандартизированными рабочими процессами ELISA. Координация обработки биопсии кожи для гистопатологической оценки конечных точек.
Omega Genetics
HLA и фармакогеномное тестирование
Типирование HLA-Cw6 для стратификации пациентов с псориазом; IL28B и другие варианты генов иммунного ответа, информирующие о выборе биологической терапии в персонализированных дерматологических исследованиях.
Omega Биорепозиторий
Биобанкирование тканей кожи
Formalin-fixed and frozen skin biopsy storage at -80\u00b0C for retrospective molecular analysis, immunohistochemistry, and translational biomarker research.
Omega Care
Сбор PRO на дому
Дистанционный сбор DLQI и зуда NRS через мобильную платформу; домашняя фотофиксация хронических кожных состояний между плановыми визитами в центр.
Omega Bio
Наборы сопутствующей диагностики
Стандартизация на основе наборов для рабочих процессов фотографирования PASI/IGA и гармонизации анализов биомаркеров в конкурентных многоцентровых дерматологических исследованиях.
Животноводческий объект
Доклинические модели кожи
Модели псориазоподобного поражения, индуцированные имиквимодом, и модели контактной гиперчувствительности для ранней оценки противовоспалительных и иммуномодулирующих дерматологических кандидатов.
Продвижение здоровья кожи на основе доказательств
Сотрудничайте с Omega CRO в области дерматологии.
Поговорите с нашими экспертами