Клинические исследования
Comprehensive support from protocol design to final study reports — covering Phase I through Phase IV across all therapeutic areas.
Комплексное управление клиническими исследованиями
As Turkey's first CRO, established in 1997, Omega CRO brings over 25 years of experience in managing Phase III and IV clinical trials and post-marketing surveys. Our full-service capabilities span the entire clinical development lifecycle — from initial protocol design and regulatory submissions to site management, monitoring, data analysis, and final clinical study reports.
Мы поддерживаем биотехнологические, фармацевтические и медицинские компании в ускорении разработки медицинских методов лечения благодаря комплексному спектру услуг клинических исследований и совместному подходу. Наша опытная команда тесно работает со спонсорами для обеспечения тщательного планирования каждого аспекта исследования — от первоначальной концепции до регуляторной подачи.
Экспертиза клинических исследований I–IV фаз
Phase I
Безопасность первого применения у человека, фармакокинетика, подбор дозы у здоровых добровольцев или небольших когорт пациентов.
Phase II
Доказательство концепции, сигнал эффективности, оптимизация дозы и безопасность в целевых популяциях пациентов.
Phase III
Ключевые регистрационные исследования с большими когортами пациентов для подтверждения эффективности и безопасности.
Phase IV
Постмаркетинговый надзор, долгосрочная безопасность, эффективность в реальной клинической практике и новые показания.
Комплексные возможности исследований
Каждый аспект вашего клинического исследования под управлением опытных специалистов в одном месте.
Дизайн протокола и планирование исследования
Научно строгая разработка протокола, расчёт размера выборки, выбор конечных точек и планирование статистического анализа в соответствии с регуляторными требованиями.
Регуляторные подачи
Comprehensive regulatory affairs support including IND/CTA preparation, ethics committee submissions, and agency communications (TİTCK, EMA, FDA).
Выбор и управление центрами
Глобальная сеть центров с опытными исследователями, быстрая активация центров и проактивный мониторинг, обеспечивающий соблюдение GCP и качество данных.
Управление данными и биостатистика
Integrated data management, electronic data capture (EDC), statistical analysis, and medical writing for clinical study reports (CSR).
Безопасность и фармаконадзор
Специализированный мониторинг безопасности, управление SAE, периодические отчёты о безопасности и управление качеством на основе рисков на протяжении всего исследования.
Поставки и логистика ИИП
Turkey's first clinical trial-specific depot (est. 2003) with secure import, storage, distribution, and destruction of investigational products.
Почему Турция для клинических исследований?
Turkey offers a strategic advantage for conducting clinical trials due to its well-established regulatory framework, experienced investigators, diverse patient population, and cost-effective site operations. Omega CRO's direct presence in Türkiye, TRNC, USA, and Kosovo — with partnerships across the EU and MENA — ensures efficient enrollment and high-quality data across multi-regional studies.
Сценарии применения в экосистеме Omega
How the Omega Research Ecosystem supports clinical trials with integrated laboratory, home-based, and diagnostic solutions.
Omega Care
Визиты к пациентам на дому
Turkey's first dedicated in-home clinical trial visit service (est. 2019). Protocol-compliant home sampling, PRO collection, and follow-up that reduce site burden and improve patient retention.
Omega Genetics
Стратификация пациентов на основе биомаркеров
Фармакогеномное профилирование, сопутствующая диагностикa и молекулярный анализ биомаркеров для отбора пациентов и мониторинга ответа в исследованиях точной медицины.
HelixLab
Центральная лаборатория безопасности
Protocol-aligned safety panels (hematology, biochemistry, coagulation, urinalysis) with standardized pre-analytical workflows across all study sites. ISO 17025 accredited.
Omega Bio
Наборы сопутствующей диагностики
Kit-based assay standardization for biomarker and immunogenicity testing, ensuring lot-to-lot consistency across multi-country trials.
Omega Биорепозиторий
Продольное биобанкирование образцов
Multi-temperature biobanking of serial serum, plasma, and tissue samples enabling retrospective biomarker analysis and future-proofing trial data.
Животноводческий объект
Переход от доклинических к клиническим исследованиям
GLP-compliant toxicology, pharmacology, and safety studies to support IND-enabling packages before first-in-human dosing.
Готовы начать клиническое исследование?
Сотрудничайте с первой CRO Турции для комплексного управления исследованиями.
Поговорите с нашими экспертами