Биоаналитические исследования
Точность в биоанализе, превосходство в данных — передовые аналитические услуги, обеспечивающие точные и надёжные данные для ваших исследовательских и разработческих проектов.
Аккредитованное ISO 17025 биоаналитическое совершенство
Биоаналитические исследования критически важны для понимания фармакокинетики и фармакодинамики фармацевтических соединений. В Omega Research мы гордимся предоставлением биоаналитических услуг, соответствующих самым высоким стандартам качества и точности.
Наша лаборатория, аккредитованная по ISO 17025, является примером нашей приверженности точности, надёжности и превосходству в биоаналитическом тестировании. Эта аккредитация подтверждает наше соответствие международным стандартам, повышая доверие и признание наших данных на мировых рынках.
Сосредоточиваясь на поддержании высочайших уровней точности и согласованности, Omega Research поддерживает заинтересованные стороны от разработки лекарств до регуляторной подачи, предоставляя критические данные для принятия решений и продвижения инноваций в здравоохранении.
Биоаналитические решения
Комплексный набор, разработанный для поддержки высококачественных исследований и разработок в фармацевтических и биотехнологических компаниях.
Регуляторная стратегия и соответствие
Надёжные стратегии, соответствующие регуляторным рекомендациям; обеспечивают соответствие биоаналитических исследований всем требованиям для подачи в FDA, EMA и TİTCK.
Передовые аналитические методы и валидация
Передовые аналитические методы, включая LC-MS/MS, HPLC и ELISA. Все методы валидированы в соответствии с рекомендациями ICH M10 и FDA по валидации биоаналитических методов по специфичности, точности, правильности и стабильности.
Фармакокинетический и фармакодинамический анализ
Комплексные анализы PK/PD, предоставляющие критические данные для понимания поведения препарата — включая биодоступность, биоэквивалентность, дозозависимость и оценку взаимодействия лекарств.
Аналитические платформы и возможности
Сценарии применения в экосистеме Omega
How the Omega Research Ecosystem powers bio-analytic studies with ISO 17025 accredited infrastructure, kit standardization, and longitudinal PK sample management.
Omega Care
Домашний сбор образцов PK
Protocol-compliant home-based PK sampling for pre-dose and post-dose time points, enabling decentralized bioavailability and bioequivalence studies with reduced clinic visits.
Omega Genetics
Метаболомика и открытие биомаркеров
Ненаправленное и направленное метаболомное профилирование, интеграция фармакометаболомики с генетическими данными и открытие новых биомаркеров для прогнозирования ответа на лекарства.
HelixLab
Биоаналитическая лаборатория ISO 17025
Платформы LC-MS/MS и HPLC под аккредитацией ISO 17025 с валидированными методами для квантификации малых молекул, анализов биомаркеров и тестирования иммуногенности.
Omega Bio
Стандартизация анализов на основе наборов
Аналитическая инфраструктура на основе диагностических наборов, обеспечивающая согласованность между сериями и методологическое выравнивание между центрами для многоцентровых биоаналитических исследований.
Omega Биорепозиторий
Архив образцов плазмы PK
Serial PK plasma aliquots stored at -80C with complete chain-of-custody, enabling retrospective re-analysis, bioanalytical method bridging, and long-term sample integrity.
Животноводческий объект
Доклинические исследования PK/TK
Соответствующие GLP фармакокинетические и токсикокинетические исследования на грызунах и негрызунах, предоставляющие доклинические параметры PK для выбора первой дозы для человека.
Прецизионный биоанализ для вашей программы разработки
Сотрудничайте с Omega Research в области аккредитованного ISO 17025 биоанализа.
Поговорите с нашими экспертами