Omega Genetics
Геномные и молекулярные анализы — преобразование фармакогеномных и биомаркерных данных в клинически значимые результаты с помощью валидированных методов и биоинформатической экспертизы.
Фармакогеномное тестирование и тестирование на основе биомаркеров
Геномные и молекулярные анализы играют критическую роль в клинических исследованиях в отношении безопасности пациентов, отбора и стратификации пациентов, мониторинга ответа на лечение и целей трансляционных исследований.
Инфраструктура HelixLab и Omega Genetics旨在通过符合方案的样本管理、标准化分析工作流程、数据完整性和审计准备，提供与临床研究一致的输出。
For clinical research, pharmacogenomic (PGx) and biomarker-driven genomic and molecular testing is supported by medical genetics and bioinformatics expertise, covering study design, analysis, interpretation, and data packages.
Интеграция в экосистему Omega
Секвенирование и панельные решения
Профилирование репертуара рецепторов
Профилирование репертуара B-клеточных и T-клеточных рецепторов для исследований иммунотерапии и мониторинга иммунного ответа.
Таргетные генные панели
Малые и большие генные панели — семейная гиперхолестеринемия, миелоидные панели, гены репарации ДНК и индивидуальные панели.
Полное экзомное секвенирование (WES)
Комплексный захват экзома для анализа белок-кодирующих регионов при всех типах заболеваний.
Полногеномное секвенирование (WGS)
Полный анализ генома для комплексного выявления вариантов, структурных вариантов и некодирующих областей.
Анализ герминальных и соматических мутаций
Парный анализ опухоль-норма, выявление зародышевых мутаций при различных заболеваниях и идентификация соматических вариантов.
Секвенирование РНК (RNAseq)
Сигнатуры экспрессии генов, выявление фьюжн-транскриптов и анализ альтернативного сплайсинга.
Анализы с фокусом на онкологию и иммунотерапию
Тестирование MSI и MMR
Тестирование на микросателлитную нестабильность (MSI) и нарушение репарации неспаренных оснований (MMR) для оценки пригодности к иммунотерапии.
Минимальная остаточная болезнь (MRD)
Оценка MRD для мониторинга ответа на лечение и прогнозирования рецидивов при злокачественных заболеваниях крови.
Опухолевая мутационная нагрузка (TMB)
Расчёт TMB для исследований иммунотерапии — количественная оценка числа соматических мутаций на кодирующую область.
Жидкостная биопсия и cfDNA
Анализ свободной от клеток ДНК (cfDNA) с использованием NGS или цифровой ПЦР (dPCR) для неинвазивного мониторинга опухолей.
Микробиом и метагеномное секвенирование
Дробное метагеномное секвенирование
Comprehensive microbiome profiling capturing all microbial DNA in a sample. Enables species-level identification, functional gene analysis, and antimicrobial resistance gene detection.
Идеально для исследований микробиома кишечника в гастроэнтерологических исследованиях, корреляции ответа на иммунотерапию и исследования диетических вмешательств.
Секвенирование 16S rRNA
Целевое ампликонное секвенирование гена 16S рибосомальной РНК для профилирования бактериальных сообществ и таксономической классификации.
Экономически эффективный подход для крупномасштабных исследований микробиома, требующих высокопроизводительной обработки образцов.
Анализы ДНК и РНК
- • DNA isolation with concentration, purity, and yield assessment
- • RNA isolation with concentration, integrity, and yield assessment
- • Quality control metrics per sample type
- • Quantification using fluorometric methods
Обработка клеток
- • Peripheral Blood Mononuclear Cell (PBMC) preparation
- • Cell counting and viability analysis
- • Cryopreservation and controlled-rate freezing
- • Post-thaw viability assessment
Сопутствующая диагностика
- • Sanger sequencing analysis
- • Single-gene or single-mutation genotyping
- • Fragment analysis
- • MLPA for gene copy number determination
- • NGS validation for companion diagnostic assays
Операционный рабочий процесс
Study Initiation
Review of protocol, endpoints, and biomarker requirements.
Test Strategy
Definition of test panels based on analyte, platform, cut-off values, and sample matrix.
Method Validation
Study-fit performance targets and QC plans.
Site Preparation
Sampling manuals, labeling, pre-analytical requirements, logistics.
Sample Receipt
Verification of accessioning, chain-of-custody, and storage conditions.
Analysis & Data Generation
Execution of planned tests, interim controls, deviation management.
Bioinformatics Analysis
Data processing and quality control aligned with study objectives.
Data Verification & Reporting
Second-level review, consistency checks, protocol-compliant format.
Sponsor/CRO Integration
Data transfer compatible with EDC/eCRF systems, query management.
Archiving & Audit Readiness
Documentation, audit trail records, inspection-ready archiving.
Планируете исследование с геномным анализом?
Поделитесь вашим протоколом — мы определим оптимальную стратегию геномного и молекулярного тестирования.
Запросить консультацию по осуществимости