Clinical Research Laboratory
Полноервисная CRO с 1997 года

Полный цикл услуг клинических исследований

Первая CRO в Турции — от стратегии до реализации, от лаборатории до цифрового здравоохранения. Мы поддерживаем вас на каждом этапе разработки медицинских терапий.

29
Лет опыта
1,000+
Исследовательских проектов
200+
Специалистов
6
Стран
Что мы предлагаем

Услуги CRO

Комплексная поддержка клинических исследований — от дизайна протокола до регуляторной подачи, проведения исследования и далее.

Популярно

Клеточная и генная терапия (ATMP)

CAR-T, генная терапия и федеративная производственная сеть — сквозная поддержка программ передовых терапевтических препаратов.

CAR-T · Генотерапия · Сеть

Клиническая стратегия и дизайн

Дизайн исследования, разработка протокола, консультации по регуляторной стратегии, HEOR и оценка осуществимости.

5 подразделов

Регуляторные вопросы и подачи

Регуляторная стратегия, подачи в Этический комитет и TİTCK, доступ на рынок и услуги HTA.

4 подразделов

Управление проектами и качеством

Управление проектами, QA, аудиты соответствия, договорное и финансовое управление, DMS.

7 подразделов

Безопасность и фармаковигиланс

Отчётность о нежелательных явлениях, обнаружение сигналов, PSUR/DSUR, оценка польза-риск, пострегистрационный этап.

2 подразделов

Клинические операции

Управление клиническими исследованиями, мониторинг, управление центрами, выбор CRO/SMO, операционное выполнение.

4 подразделов

Клиническое снабжение и логистика

Склад IP (с 2003 года), логистика холодовой цепи, управление снабжением, распределение препаратов.

3 подразделов
Популярно

Ориентированные на пациента решения

Кампании по набору, стратегии вовлечения (IVR/SMS/WhatsApp), удержание пациентов, защита интересов пациентов.

8 подразделов

Децентрализованные и цифровые решения

Виртуальные/гибридные исследования, цифровое здравоохранение, носимые технологии, EDC, IWRS, дистанционный мониторинг.

Изучить →

Обучение и развитие компетенций

Обучение GCP, программы для исследователей (одобренные TİTCK İKU), инициативы по развитию компетенций.

Изучить →
Наш подход

Как мы работаем

Проверенная методология, отточенная за 29 лет опыта клинических исследований.

1

Стратегия и дизайн

Разработка протокола, регуляторный путь, оценка осуществимости

2

Подготовка и одобрение

Этический комитет, регуляторные подачи, инициация центров

3

Выполнение и мониторинг

Набор пациентов, сбор данных, мониторинг безопасности

4

Анализ и завершение

Анализ данных, отчёт о клиническом исследовании, регуляторная подача

Лабораторные услуги

Исследовательская экосистема и технологии

Наша экосистема обеспечивает стандартизированные анализы и централизованную генерацию данных для клинических исследований и передовой диагностики на базе собственных технологических платформ.

Scientists working
ISO/IEC 17025
Аккредитованная лаборатория

Стандарты и сертификаты

ISO 9001 — Quality Management ISO 9001
ISO/IEC 27001 — Information Security ISO/IEC 27001
ISO/IEC 17025 — Testing & Calibration ISO/IEC 17025
GMP — Good Manufacturing Practice GMP
ICH-GCP — Good Clinical Practice ICH-GCP
GCLP — Good Clinical Lab Practice GCLP
GLP — Good Laboratory Practice GLP
FDA 21 CFR Part 11 — Electronic Records FDA 21 CFR Part 11
CAP — College of American Pathologists CAP
ISBER — Biological Repositories ISBER
KVKK — Personal Data Protection KVKK
ALCOA+ — Data Integrity ALCOA+
SPICE — Software Process Cert. SPICE
USBS — Sağlık Bakanlığı Onaylı USBS

Готовы ускорить ваши исследования?

Сотрудничайте с первой CRO в Турции — 29 лет опыта, более 1000 проектов, глобальный охват.