Полный цикл услуг клинических исследований
Первая CRO в Турции — от стратегии до реализации, от лаборатории до цифрового здравоохранения. Мы поддерживаем вас на каждом этапе разработки медицинских терапий.
Услуги CRO
Комплексная поддержка клинических исследований — от дизайна протокола до регуляторной подачи, проведения исследования и далее.
Клеточная и генная терапия (ATMP)
CAR-T, генная терапия и федеративная производственная сеть — сквозная поддержка программ передовых терапевтических препаратов.
Клиническая стратегия и дизайн
Дизайн исследования, разработка протокола, консультации по регуляторной стратегии, HEOR и оценка осуществимости.
Регуляторные вопросы и подачи
Регуляторная стратегия, подачи в Этический комитет и TİTCK, доступ на рынок и услуги HTA.
Управление проектами и качеством
Управление проектами, QA, аудиты соответствия, договорное и финансовое управление, DMS.
Безопасность и фармаковигиланс
Отчётность о нежелательных явлениях, обнаружение сигналов, PSUR/DSUR, оценка польза-риск, пострегистрационный этап.
Клинические операции
Управление клиническими исследованиями, мониторинг, управление центрами, выбор CRO/SMO, операционное выполнение.
Клиническое снабжение и логистика
Склад IP (с 2003 года), логистика холодовой цепи, управление снабжением, распределение препаратов.
Ориентированные на пациента решения
Кампании по набору, стратегии вовлечения (IVR/SMS/WhatsApp), удержание пациентов, защита интересов пациентов.
Децентрализованные и цифровые решения
Виртуальные/гибридные исследования, цифровое здравоохранение, носимые технологии, EDC, IWRS, дистанционный мониторинг.
Обучение и развитие компетенций
Обучение GCP, программы для исследователей (одобренные TİTCK İKU), инициативы по развитию компетенций.
Как мы работаем
Проверенная методология, отточенная за 29 лет опыта клинических исследований.
Стратегия и дизайн
Разработка протокола, регуляторный путь, оценка осуществимости
Подготовка и одобрение
Этический комитет, регуляторные подачи, инициация центров
Выполнение и мониторинг
Набор пациентов, сбор данных, мониторинг безопасности
Анализ и завершение
Анализ данных, отчёт о клиническом исследовании, регуляторная подача
Исследовательская экосистема и технологии
Наша экосистема обеспечивает стандартизированные анализы и централизованную генерацию данных для клинических исследований и передовой диагностики на базе собственных технологических платформ.
Стандарты и сертификаты
Готовы ускорить ваши исследования?
Сотрудничайте с первой CRO в Турции — 29 лет опыта, более 1000 проектов, глобальный охват.