自1997年起全方位CRO
端到端临床研究服务
土耳其首家CRO——从战略到执行，从实验室到数字健康。我们在医疗疗法开发的每个阶段为您提供支持。
29
年经验
1,000+
研究项目
200+
专家团队
6
个国家
我们提供什么
CRO服务
全面临床研究支持——从方案设计到监管申报、试验执行及后续服务。
热门
细胞与基因治疗 (ATMP)
CAR-T、基因治疗和联邦式生产网络——为您的先进治疗药品项目提供端到端支持。
CAR-T · 基因治疗 · 网络
临床策略与设计
试验设计、方案制定、监管策略咨询、HEOR和可行性评估。
5 个子服务
法规事务与申报
监管策略、伦理委员会和TİTCK申报、市场准入及HTA服务。
4 个子服务
项目与质量管理
项目管理、质量保证、合规审计、合同与财务管理及DMS。
7 个子服务
安全性与药物警戒
不良事件报告、信号检测、PSUR/DSUR、获益-风险评估、上市后监测。
2 个子服务
临床运营
临床试验管理、监查、中心管理、CRO/SMO选择、运营执行。
4 个子服务
临床供应与物流
试验用药品仓储（自2003年）、冷链物流、供应管理、药品配送。
3 个子服务
热门
以患者为中心的解决方案
招募活动、参与策略（IVR/SMS/WhatsApp）、患者保留、患者权益倡导。
8 个子服务
去中心化与数字化解决方案
虚拟/混合试验、数字健康、可穿戴技术、EDC、IWRS、远程监测。
探索 →
培训与能力建设
GCP培训、研究者项目（TİTCK认可的İKU）、能力建设举措。
探索 →
我们的方法
我们如何工作
经过29年临床研究经验验证的方法论。
1
策略与设计
方案制定、监管路径、可行性评估
2
启动与批准
伦理委员会、监管申报、中心启动
3
执行与监查
患者招募、数据收集、安全监测
4
分析与结束
数据分析、临床研究报告、监管申报
实验室服务
研发生态系统与技术
我们的生态系统依托专有技术平台，为临床研究和高级诊断提供标准化分析和集中化数据生成。
ISO/IEC 17025
认证实验室
标准与认证
ISO 9001
ISO/IEC 27001
ISO/IEC 17025
GMP
ICH-GCP
GCLP
GLP
FDA 21 CFR Part 11
CAP
ISBER
KVKK
ALCOA+
SPICE
USBS