皮肤科聚焦临床与观察性研究
针对皮肤科研究的专业科学方法——从II-IV期临床试验到稳健的真实世界证据项目。
皮肤科研究的专业化科学方法
特应性皮炎、银屑病、化脓性汗腺炎和斑秃等慢性复杂皮肤病对患者生活质量有深远影响，通常需要长期、不断发展的治疗策略，包括使用先进的生物制剂和系统性药物。
At Omega CRO, we provide end-to-end support across the development spectrum — from rigorous Phase II-IV clinical trials to robust observational studies. Our dermatology specialists possess deep therapeutic knowledge and are skilled in the unique methodologies, clinical endpoints, patient-reported outcomes (PROs), and evolving regulatory requirements necessary to generate the compelling evidence needed to bring new treatments to market and demonstrate their value in real-world practice.
Omega CRO皮肤病学研究优势
与Omega CRO合作，应对皮肤病学研究中的特殊挑战。
集中化影像
专业的皮肤科影像和中心化结果评估，确保数据完整性并提供可操作的、监管级别的见解。
监管级数据
为临床试验和真实世界证据生成提供可操作的、符合监管要求的洞察。
KOL关系
与关键意见领袖和专业皮肤科中心的牢固关系，用于有效的招募和保留。
核心皮肤病学专业能力
我们对推进皮肤健康的承诺体现在我们参与关键临床试验和流行病学研究中。
临床试验执行（II-IV期）
管理了银屑病、特应性皮炎和斑秃的大量干预性研究。经验涵盖试验设计、中心选择和培训、竞争性适应症的患者招募策略以及细致的终点判定。
斑秃和雄激素性脱发
开展了关注新治疗药物和器械的临床试验和观察性研究。专业知识包括使用SALT评分和标准化临床摄影来客观衡量治疗效果。
特应性皮炎（湿疹）研究
管理了局部和系统性治疗的临床试验，包括生物制剂和JAK抑制剂。熟练地在多个中心标准化应用EASI、IGA和瘙痒NRS量表。
敏感PRO专业能力
Our experience in managing sensitive patient-reported data directly translates to dermatology, where we expertly capture the psychosocial impact and quality of life (e.g., DLQI) in clinical and observational settings.
全面皮肤病学研究能力
凭借我们丰富的经验，在研究全流程中提供全面支持。
临床试验能力
- 试验设计和方案开发： 制定可行且科学严谨的研究方案。
- 中心网络和患者招募： 利用专业皮肤科研究中心和定向招募策略。
- 集中化影像： 2D和3D影像用于客观疗效评估，包括IGA和PASI的中心化审评。
- 生物标志物和生物样本管理： 皮肤活检、血液样本和生物标志物的专业化处理。
真实世界证据（RWE）能力
- 生物制剂和系统性治疗的RWE： 追踪长期安全性和有效性的上市后研究。
- 治疗模式和CER： 跨多种数据源分析真实世界处方和结局数据。
- PRO专业知识： 整合经验证的皮肤科专用PRO以捕捉患者反馈。
- 登记库管理： 设计和维护用于安全监测的长期登记系统。
Omega生态系统中的应用场景
Omega生态系统如何支持皮肤科研究——从标准化影像到皮肤活检管理和基因分析。
HelixLab
炎症生物标志物分析
使用标准化ELISA工作流程进行血清IL-17、IL-23、TNF-α和总IgE测量。协调皮肤活检处理以进行组织病理学终点评估。
Omega Genetics
HLA和药物基因组学检测
用于银屑病患者分层的HLA-Cw6分型；IL28B和其他免疫反应基因变异为个性化皮肤科研究中的生物治疗选择提供信息。
Omega生物样本库
皮肤组织生物样本库
Formalin-fixed and frozen skin biopsy storage at -80\u00b0C for retrospective molecular analysis, immunohistochemistry, and translational biomarker research.
Omega Care
居家PRO采集
通过移动平台远程收集DLQI和瘙痒NRS；在计划的中心访问之间为慢性皮肤病提供居家照片记录。
Omega Bio
伴随诊断试剂盒
用于竞争性入组、多中心皮肤科试验中PASI/IGA摄影工作流程和生物标志物检测协调的试剂盒标准化。
动物设施
临床前皮肤模型
咪喹莫特诱导的银屑病样模型和接触性超敏反应模型，用于早期评估抗炎和免疫调节皮肤科候选药物。