内分泌与代谢聚焦研究
Leverage Omega Research's cross-functional expertise in Endocrinology & Metabolism to enhance the efficiency and impact of your clinical development and real-world evidence programs.
在内分泌和代谢研究中建立效率
内分泌和代谢疾病代表了临床研究中快速扩展的前沿。对新疗法的高需求面临患者招募、复杂试验设计和对稳健安全性数据需求方面的挑战。
Omega Research凭借深厚的治疗专业知识和在干预性试验和观察性研究中的良好业绩记录，成功应对这些运营和监管复杂性。
我们专精于招募难以接触的患者群体，包括1型和2型糖尿病、严格的HbA1c标准、血脂异常、肥胖以及库欣综合征和肢端肥大症等罕见内分泌疾病患者。
Omega Research优势
与Omega Research合作，充分利用我们的一体化医学专业知识、全球法规知识和卓越运营。
定制化策略
制定定制策略以加快研究启动、增强患者参与度并生成加速开发和商业化所需的高质量数据。
全球网络
Direct presence in Türkiye, TRNC, USA, and Kosovo, with partnerships in the EU and MENA, ensuring efficient and high-quality enrollment.
难以触及的人群
专精于招募具有挑战性的患者群体，包括库欣综合征和肢端肥大症等罕见内分泌疾病。
我们的重点领域
我们团队的累积经验涵盖了我们全球网络中各种研究设计和患者群体。
肥胖和体重管理
为肥胖和代谢研究提供全面支持，包括IV期和真实世界证据项目。
Diabetes Mellitus (Type 1 & Type 2)
在糖尿病试验方面具有丰富经验，采用严格的HbA1c标准和复杂的监测方案。
MASH
代谢功能障碍相关脂肪性肝炎研究，包括MASH相关肝硬化。
血脂异常和血脂紊乱
聚焦新型降脂治疗和心血管风险降低的试验。
甲状腺疾病
涵盖甲状腺功能减退和甲状腺功能亢进的研究，包括自身免疫性甲状腺疾病。
罕见内分泌疾病
包括库欣综合征、肢端肥大症和其他罕见内分泌疾病。
全面的医学、法规和运营专业知识
按治疗领域组建的团队
Our core strength lies in our therapeutically-aligned teams. In-house medical experts and advanced clinical practitioners provide strategic input on study design, endpoint selection, and feasibility. They train operational staff, work directly with investigators, provide diligent medical monitoring, and support interactions with regulatory agencies (EMA, FDA, TİTCK).
卓越运营
在运营方面，我们以快速启动研究、主动的风险监查以及针对内分泌和代谢患者群体的成功招募和保留策略而自豪。我们的法规事务专家利用我们对国际和当地要求的了解，指导您完成复杂的审批流程。
肥胖和代谢紊乱专业知识
基于我们丰富的IV期和RWE经验，我们的医疗、运营和法规人员从多个角度理解这些试验的复杂性——申办方、患者、研究者和监管机构。我们与全球意见领袖的成熟关系、专业研究 sites以及对有效患者保留策略的了解，确保了高效和高质量的入组。
Omega生态系统中的应用场景
Omega生态系统如何支持内分泌和代谢研究——从HbA1c标准化到激素检测和基因分析。
HelixLab
Glycemic & Lipid Panels
DCCT-aligned HbA1c with NGSP certification, fasting glucose, insulin, C-peptide, lipid profiles, and liver enzymes (ALT, AST, GGT) with protocol-driven sampling windows.
Omega Genetics
Monogenic Diabetes & MODY
Targeted gene panels for maturity-onset diabetes of the young (MODY: HNF1A, HNF4A, GCK), mitochondrial diabetes, and congenital hyperinsulinism molecular confirmation.
Omega生物样本库
Serial Sample Banking
Longitudinal plasma/serum storage for retrospective biomarker analysis in obesity and T2D trials, enabling future discovery of novel metabolic biomarkers.
Omega Care
Home Glucose & PRO Monitoring
Remote HbA1c and fasting glucose sampling; TURP platform integration for continuous glucose monitoring data upload and real-time patient-reported outcome capture.
Omega Bio
Hormone Assay Standardization
Kit-based harmonization for thyroid panel (TSH, fT3, fT4), cortisol, and IGF-1 assays ensuring lot-to-lot consistency across multi-country metabolic trials.
动物设施
Metabolic Disease Models
DIO (diet-induced obesity) mouse models, db/db and ob/ob diabetic models for preclinical efficacy and dose-finding before first-in-human metabolic studies.