嵌合抗原受体T细胞
CAR-T治疗
基于重编程患者自身免疫细胞的CAR-T治疗正在创造从血液恶性肿瘤到实体瘤的变革。Omega在从单采到输注、从急性毒性管理到十五年长期随访的整个过程中管理您的CAR-T项目。
端到端支持
从单采到长期随访
CAR-T试验的成功取决于细胞采集、生产、物流、输注和输注后监测的无缝协调。链条中的每个环节——身份验证、时间安排、温度控制、文档记录——都必须以同样的严谨性管理。
Omega生态系统将中心实验室、生物样本库、居家护理和数字健康平台整合在一个屋檐下，为土耳其和地区的CAR-T项目提供独特的整合。
能力
我们的CAR-T能力
单采协调
细胞采集安排、中心容量规划、产品验收标准和单采后患者随访从单点协调。
桥接化疗管理
单采与输注之间的桥接化疗方案通过患者资格评估、时间安排和毒性监测进行管理。
冷冻保存和物流
液氮（低温）运输、连续温度监测、经验证的干式运输罐和产品交付验收流程通过监管链文档执行。
放行检测协调
无菌、内毒素、细胞活力、CAR表达和效力检测与认可实验室协调，结果按方案时间表报告。
CRS和ICANS监测
细胞因子释放综合征（CRS）和免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）按照方案管理，包括分级工具和通过TURP数字平台进行远程监测。
长期随访（15年）
插入突变监测和迟发性毒性监测要求通过Omega生物样本库的纵向样本储存和年度随访访视来满足。
流程
从患者到产品，从产品到应答
1. 单采
患者资格验证和细胞采集
2. 桥接
化疗和淋巴细胞清除方案
3. 生产与物流
联邦网络生产、QC放行、低温运输
4. 输注
预处理后细胞输注
5. 监测
CRS/ICANS监测和长期随访