Постмаркетинговый надзор (PMS)
Систематический мониторинг медицинских изделий и фармпрепаратов после вывода на рынок.
Ключевые функции
Каждая возможность предоставляется опытными специалистами с глубокой экспертизой.
Отчётность о нежелательных явлениях
Систематический сбор и анализ данных о нежелательных явлениях.
Сбор данных реальной практики
Сбор данных из реальной практики для оценки эффективности и долгосрочного воздействия.
Управление рисками и снижение
Идентификация потенциальных рисков и внедрение стратегий снижения.
Анализ данных и отчётность
Использование передовой аналитики для интерпретации данных PMS.
Непрерывное улучшение
Использование данных PMS для постоянного совершенствования.
Как мы реализуем Постмаркетинговый надзор (PMS)
Стартовое согласование целей, рисков, сроков и пакета доказательств.
Детальный план с распределением ролей, графиком коммуникации и управлением этапов.
Выполнение с непрерывным контролем качества, управлением документами и корректирующими действиями.
Завершение с финальными результатами, пакетом передачи и планом следующей фазы.
Результаты взаимодействия
- •Более быстрые циклы подготовки и одобрения с меньшим количеством запросов.
- •Более высокая согласованность данных и документов на этапах исследования.
- •Улучшенная готовность к инспекциям и аудитам в командах и центрах.
- •Чёткая видимость рисков, решений и критических для сроков зависимостей.
Другие подуслуги
Изучите связанные возможности в Безопасность и фармаконадзор.
Готовы начать?
Свяжитесь с нашей командой, чтобы узнать, как Omega CRO может поддержать ваши клинические исследования.