上市后监测（PMS）
上市后对医疗器械和药品性能的系统监测。
能力
核心功能
每项能力由具有深厚领域专业知识的经验丰富的专家提供。
不良事件报告
系统化收集和分析与医疗产品相关的不良事件数据。
真实世界证据收集
收集真实世界使用数据以评估性能和长期影响。
风险管理与缓解
识别潜在风险并实施缓解策略。
数据分析与报告
使用先进数据分析来解释PMS数据并识别趋势。
持续改进
利用PMS数据推动产品和制造的持续改进。
我们如何交付上市后监测（PMS）
1
对目标、风险、时间表和所需证据包进行启动协调。
2
详细的执行计划，包括角色明确、沟通频率和里程碑治理。
3
通过持续质量检查、文档控制和纠正措施循环进行交付。
4
准备就绪收尾，包括最终输出、交接包和下一阶段路线图。
合作成果
- •更快的准备和审批周期，减少可避免的查询。
- •研究里程碑中更高的数据和文档一致性。
- •改善团队和中心的检查和审计准备。
- •对风险、决策和时间关键依赖项的清晰可见性。