Неврологическое клиническое исследование
Комплексная поддержка клинических неврологических исследований при нейродегенеративных заболеваниях, эпилепсии, рассеянном склерозе и нервно-мышечных расстройствах — с экспертизой в сложных когнитивных конечных точках и продольной оценке.
Экспертиза в сложных неврологических исследованиях
Неврологические клинические исследования представляют уникальные вызовы: длительные периоды наблюдения, субъективные клинические конечные точки, медленные темпы прогрессирования и необходимость в высоко специализированных сетях центров с опытными оценщиками. Omega CRO привносит глубокую экспертизу в проектирование и проведение неврологических исследований, напрямую решающих эти сложности.
Our experience spans the full range of central nervous system (CNS) and peripheral nervous system disorders. We understand the critical importance of standardized cognitive assessments, biomarker-guided patient stratification, CSF sample management, and the integration of digital health technologies for remote monitoring of neurological function.
Неврологические показания
Нейродегенеративные заболевания
- Болезнь Альцгеймера и лёгкие когнитивные нарушения
- Болезнь Паркинсона
- Боковой амиотрофический склероз (ALS)
- Болезнь Хантингтона
Демиелинизирующие и воспалительные
- Рассеянный склероз (RRMS, SPMS, PPMS)
- Оптикомиелитовый спектр нарушений (NMOSD)
- Миастения гравис
- Аутоиммунный энцефалит
Эпилепсия и нервно-мышечные заболевания
- Фокальная и генерализованная эпилепсия
- Спинальная мышечная атрофия (SMA)
- Мышечная дистрофия Дюшенна (DMD)
- Мигрень и кластерная головная боль
Когнитивные, моторные и биомаркерные конечные точки
Неврологические исследования требуют валидированных, стандартизированных инструментов оценки, проводимых обученными оценщиками в нескольких центрах.
Когнитивные и функциональные оценки
- MMSE, ADAS-Cog, CDR-SB для клинических испытаний болезни Альцгеймера
- MDS-UPDRS для болезни Паркинсона
- EDSS для рассеянного склероза
- ALSFRS-R для оценки прогрессирования БДН
- Централизованные программы обучения и сертификации оценщиков
Биомаркеры и лабораторная поддержка
- Анализ биомаркеров ликвора (Aβ42, p-tau, t-tau, NfL)
- Плазменные NfL и GFAP для мониторинга нейродегенерации
- Определение антител Anti-AQP4 и anti-MOG при NMOSD
- Сбор, обработка и биобанкирование образцов ликвора
- Генетическое тестирование наследственных неврологических заболеваний
Цифровое здоровье и децентрализованные решения
Использование носимых датчиков, когнитивных оценок на базе смартфонов и дистанционного мониторинга для сбора более богатых неврологических данных.
Оценка моторики с носимых устройств
Умные часы и носимые датчики для непрерывного мониторинга тремора, походки и брадикинезии в исследованиях болезни Паркинсона.
Дистанционное когнитивное тестирование
Когнитивные оценки на планшетах и через телемедицину, обеспечивающие децентрализованные визиты в исследовании и снижающие нагрузку на центры.
ePRO & Home Monitoring
Электронные результаты, сообщаемые пациентами, и домашние оценки для дневников приступов, шкал боли и качества жизни.
Сценарии применения в экосистеме Omega
Как экосистема Omega поддерживает неврологические исследования — от анализа биомаркеров ликвора до генетического подтверждения и дистанционного когнитивного мониторинга.
HelixLab
Neuro-Specific Safety Panels
CSF cell count and protein analysis, plasma neurofilament light chain (NfL), GFAP, routine safety labs, and anti-epileptic drug (AED) level monitoring with strict pre-analytical CSF protocols.
Omega Genetics
Neurodegenerative Gene Panels
CSF A\u03b242, p-tau181, t-tau for Alzheimer\u2019s; LRRK2, GBA, SNCA for Parkinson\u2019s; C9orf72, SOD1, TARDBP for ALS; SMN1/SMN2 copy number for SMA diagnosis and trial eligibility.
Omega Биорепозиторий
CSF & Plasma Biobanking
Paired CSF-plasma aliquots processed within 60 minutes of collection, stored at -80\u00b0C with ISBER-aligned protocols for retrospective biomarker discovery and validation.
Omega Care
Дистанционное когнитивное тестирование
Tablet-based MMSE and ADAS-Cog administration at home; wearable motor assessment (tremor, gait) for Parkinson\u2019s; seizure diary and PRO capture via TURP digital health platform.
Omega Bio
AChR & MOG Antibody Kits
Kit-based standardization for anti-AChR, anti-MOG, and anti-NMDAR antibody assays; CSF/serum paired testing harmonization across sites for autoimmune neurology trials.
Животноводческий объект
Neurological Disease Models
APP/PS1 transgenic Alzheimer\u2019s models, MPTP and 6-OHDA Parkinson\u2019s models, SOD1-G93A ALS models, and EAE multiple sclerosis models for preclinical neurology drug evaluation.
Продвиньте программу неврологических исследований
Сотрудничайте с Omega CRO в области неврологии.
Поговорите с нашими экспертами