神经学聚焦临床研究
在神经退行性疾病、癫痫、多发性硬化和神经肌肉疾病方面提供全面的神经学临床试验支持——在复杂认知终点和纵向评估方面具有专长。
复杂神经病学研究专业能力
神经学临床试验面临独特挑战：长期随访期、主观临床终点、缓慢的进展速度以及对拥有经验丰富的评估者的高度专业化中心网络的需求。Omega CRO在设计和执行直接应对这些复杂性的神经学试验方面具有深厚的专业知识。
Our experience spans the full range of central nervous system (CNS) and peripheral nervous system disorders. We understand the critical importance of standardized cognitive assessments, biomarker-guided patient stratification, CSF sample management, and the integration of digital health technologies for remote monitoring of neurological function.
神经系统适应症
神经退行性疾病
- 阿尔茨海默病和轻度认知障碍
- 帕金森病
- 肌萎缩侧索硬化症（ALS）
- 亨廷顿病
脱髓鞘和炎症性
- 多发性硬化（RRMS、SPMS、PPMS）
- 视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）
- 重症肌无力
- 自身免疫性脑炎
癫痫和神经肌肉疾病
- 局灶性和全面性癫痫
- 脊髓性肌萎缩症（SMA）
- 杜氏肌营养不良（DMD）
- 偏头痛和丛集性头痛
认知、运动和生物标志物终点
神经学试验需要由多个中心训练有素的评估者实施的经过验证的标准化评估工具。
认知和功能评估
- 阿尔茨海默病临床试验中的MMSE、ADAS-Cog、CDR-SB
- MDS-UPDRS帕金森病评定量表
- 多发性硬化症EDSS评估
- ALSFRS-R评估ALS进展
- 集中式评估员培训与认证项目
生物标志物和实验室支持
- 脑脊液生物标志物分析（Aβ42、p-tau、t-tau、NfL）
- 血浆NfL和GFAP用于神经退行性变监测
- NMOSD的抗AQP4和抗MOG抗体检测
- 脑脊液样本采集、处理与生物样本库保存
- 遗传性神经系统疾病的基因检测
数字健康和去中心化解决方案
利用可穿戴传感器、基于智能手机的认知评估和远程监测来捕获更丰富的神经学数据。
可穿戴运动评估
用于帕金森病试验中持续震颤、步态和运动迟缓监测的智能手表和体戴传感器。
远程认知测试
基于平板电脑和远程医疗的认知评估，实现去中心化的试验访视并减轻中心负担。
ePRO & Home Monitoring
用于癫痫日记、疼痛量表和生活质量的电子患者报告结果和居家评估。
Omega生态系统中的应用场景
Omega生态系统如何支持神经学研究——从脑脊液生物标志物分析到基因确认和远程认知监测。
HelixLab
Neuro-Specific Safety Panels
CSF cell count and protein analysis, plasma neurofilament light chain (NfL), GFAP, routine safety labs, and anti-epileptic drug (AED) level monitoring with strict pre-analytical CSF protocols.
Omega Genetics
Neurodegenerative Gene Panels
CSF A\u03b242, p-tau181, t-tau for Alzheimer\u2019s; LRRK2, GBA, SNCA for Parkinson\u2019s; C9orf72, SOD1, TARDBP for ALS; SMN1/SMN2 copy number for SMA diagnosis and trial eligibility.
Omega生物样本库
CSF & Plasma Biobanking
Paired CSF-plasma aliquots processed within 60 minutes of collection, stored at -80\u00b0C with ISBER-aligned protocols for retrospective biomarker discovery and validation.
Omega Care
远程认知测试
Tablet-based MMSE and ADAS-Cog administration at home; wearable motor assessment (tremor, gait) for Parkinson\u2019s; seizure diary and PRO capture via TURP digital health platform.
Omega Bio
AChR & MOG Antibody Kits
Kit-based standardization for anti-AChR, anti-MOG, and anti-NMDAR antibody assays; CSF/serum paired testing harmonization across sites for autoimmune neurology trials.
动物设施
Neurological Disease Models
APP/PS1 transgenic Alzheimer\u2019s models, MPTP and 6-OHDA Parkinson\u2019s models, SOD1-G93A ALS models, and EAE multiple sclerosis models for preclinical neurology drug evaluation.