Клинический мониторинг

Клинический мониторинг

Важная услуга, обеспечивающая проведение исследований в соответствии со стандартами и протоколами.

Возможности

Ключевые функции

Каждая возможность предоставляется опытными специалистами с глубокой экспертизой.

Инициирующие визиты в центры

Обеспечение готовности центров с необходимым обучением и ресурсами.

Рутинные мониторинговые визиты

Регулярные визиты для оценки работы центров и проверки точности данных.

Верификация и обзор данных

Обеспечение точности и полноты посредством тщательной верификации исходных данных.

Мониторинг безопасности и отчётность

Контроль безопасности участников через мониторинг нежелательных явлений.

Закрывающие визиты

Обеспечение надлежащего завершения активности в центрах.

Как мы реализуем Клинический мониторинг

1

Стартовое согласование целей, рисков, сроков и пакета доказательств.

2

Детальный план с распределением ролей, графиком коммуникации и управлением этапов.

3

Выполнение с непрерывным контролем качества, управлением документами и корректирующими действиями.

4

Завершение с финальными результатами, пакетом передачи и планом следующей фазы.

Результаты взаимодействия

  • Более быстрые циклы подготовки и одобрения с меньшим количеством запросов.
  • Более высокая согласованность данных и документов на этапах исследования.
  • Улучшенная готовность к инспекциям и аудитам в командах и центрах.
  • Чёткая видимость рисков, решений и критических для сроков зависимостей.

Другие подуслуги

Изучите связанные возможности в Клинические операции.

Готовы начать?

Свяжитесь с нашей командой, чтобы узнать, как Omega CRO может поддержать ваши клинические исследования.