临床监测
确保试验按照监管标准和方案进行的重要服务。
能力
核心功能
每项能力由具有深厚领域专业知识的经验丰富的专家提供。
中心启动访视
确保试验中心通过必要的培训和资源充分准备。
常规监测访视
定期访视以评估中心绩效并验证数据准确性。
数据验证与审查
通过细致的源数据验证确保准确性和完整性。
安全监测与报告
通过监测不良事件监督参与者安全。
关闭访视
确保中心适当结束研究活动。
我们如何交付临床监测
1
对目标、风险、时间表和所需证据包进行启动协调。
2
详细的执行计划，包括角色明确、沟通频率和里程碑治理。
3
通过持续质量检查、文档控制和纠正措施循环进行交付。
4
准备就绪收尾，包括最终输出、交接包和下一阶段路线图。
合作成果
- •更快的准备和审批周期，减少可避免的查询。
- •研究里程碑中更高的数据和文档一致性。
- •改善团队和中心的检查和审计准备。
- •对风险、决策和时间关键依赖项的清晰可见性。