研究可行性评估
确保临床试验成功规划和执行的全面可行性评估。
能力
核心功能
每项能力由具有深厚领域专业知识的经验丰富的专家提供。
中心能力评估
评估中心基础设施、研究者专业知识和历史绩效。
患者人群分析
分析患者人口统计和可用性以制定招募策略。
监管环境审查
评估研究审批的监管要求和时间表。
竞争环境分析
评估同一治疗领域的竞争试验。
我们如何交付研究可行性评估
1
对目标、风险、时间表和所需证据包进行启动协调。
2
详细的执行计划，包括角色明确、沟通频率和里程碑治理。
3
通过持续质量检查、文档控制和纠正措施循环进行交付。
4
准备就绪收尾，包括最终输出、交接包和下一阶段路线图。
合作成果
- •更快的准备和审批周期，减少可避免的查询。
- •研究里程碑中更高的数据和文档一致性。
- •改善团队和中心的检查和审计准备。
- •对风险、决策和时间关键依赖项的清晰可见性。