CRO/SMO选择与管理
确保制药公司为临床试验找到合适合作伙伴的全面服务。
能力
核心功能
每项能力由具有深厚领域专业知识的经验丰富的专家提供。
专家合作伙伴选择
识别满足项目需求的CRO和SMO的严格选择流程。
定制管理策略
与申办方目标一致的管理计划。
整合沟通
确保有效信息交流的稳健沟通协议。
风险管理
早期识别风险并制定战略缓解计划。
我们如何交付CRO/SMO选择与管理
1
对目标、风险、时间表和所需证据包进行启动协调。
2
详细的执行计划，包括角色明确、沟通频率和里程碑治理。
3
通过持续质量检查、文档控制和纠正措施循环进行交付。
4
准备就绪收尾，包括最终输出、交接包和下一阶段路线图。
合作成果
- •更快的准备和审批周期，减少可避免的查询。
- •研究里程碑中更高的数据和文档一致性。
- •改善团队和中心的检查和审计准备。
- •对风险、决策和时间关键依赖项的清晰可见性。