临床试验管理
确保临床试验从规划到关闭无缝执行的核心服务。
能力
核心功能
每项能力由具有深厚领域专业知识的经验丰富的专家提供。
研究可行性与中心选择
确定最适合临床试验中心的深入研究。
患者招募与留存
通过外展和参与制定招募和留存策略。
监管合规管理
确保所有方面符合监管要求和GCP指南。
数据管理与分析
实施系统以高效收集、管理和分析试验数据。
监测与质量保证
定期监测和质量审核以确保方案合规。
风险管理与缓解
识别潜在风险并制定策略以最大限度减少干扰。
我们如何交付临床试验管理
1
对目标、风险、时间表和所需证据包进行启动协调。
2
详细的执行计划，包括角色明确、沟通频率和里程碑治理。
3
通过持续质量检查、文档控制和纠正措施循环进行交付。
4
准备就绪收尾，包括最终输出、交接包和下一阶段路线图。
合作成果
- •更快的准备和审批周期，减少可避免的查询。
- •研究里程碑中更高的数据和文档一致性。
- •改善团队和中心的检查和审计准备。
- •对风险、决策和时间关键依赖项的清晰可见性。